아달리무맙으로 TNF-α의 항체 의약품
혈중 TNF-α와 반응하여 농도를 낮춤으로써 자가면역반응을 억제하여, 결과적으로 자가면역질환의 치료제로 사용되고 있다.
TNF-α는 암세포를 죽이는 기능 및 체내의 면역세포 및 세포를 조절하는 기능을 한다
면역 및 염증에 대한 특이반응을 하므로 아달리무맙은 TNF-α에 대한 경쟁자로서 길항작용을 해 특이 반응을 하지 못하도록 하는 것
1. 항생제로 3개월이상 치료하였으나 치료효과가 미흡하거나 부작용등으로 치료를 중단한 중증 화농성 한선염 stage3
2. 최초진단후 1년이상 경과한 18세이상 성인가운데 2개이상 의 각기다른병변
3. 농양과 염증성 결절의 수의 합이 3개이상
위의 3가지 조건이 모두 충족 되어야지만 보험 급여를 적용 받을 수 있다.
보험급여가 적용이 안될경우 휴미라 펜 하나의 가격은 약 45만원 정도, 급여를 적용 받는다면 약21만원 정도 이다.
이 약의 권장용량은 첫 회에 160 mg을 피하로 투여하고, 이어서 첫 투여 2주 후에 80 mg을 투여한다. 첫 투여 4 주 후 부터는 40 mg을 매주 투여 또는 80 mg을 격주 투여한다. 필요 시, 이 약의 치료 기간 동안 항생제를 계속 투여할 수 있다
신체기관 |
빈도 |
약물이상반응 |
감염 |
매우 자주 |
기도 감염(상기도 및 하기도 감염, 폐렴, 부비동염, 인두염, 비인두염, 폐렴 헤르페스 바이러스 포함) |
자주 |
전신 감염(패혈증, 칸디다증, 인플루엔자 포함), 장내 감염(위장염바이러스 포함), 피부 및 연조직 감염(손발톱주위염, 연조직염, 괴사성 근막염, 바이러스성 수막염, 게실염, 상처 감염, 농가진, 괴사근막염, 대상포진), 귀 감염, 구내감염(단순포진, 구강 헤르페스, 치아 감염 포함), 생식기 감염(진균성 외음부 및 질 감염 포함), 비뇨기계 감염(신우신염 포함), 진균 감염, 관절 감염 |
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때때로 |
기회감염과 결핵(콕시디오이데스진균증, 히스토플라스마증, 계형결핵균 복합체 감염), 신경 감염(바이러스성 수막염 포함), 눈 감염, 박테리아 감염 |
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양성, 악성 및 미확인 신생물(낭종 및 폴립 포함)(*) |
자주 |
양성종양, 악성흑색종을 제외한 피부암(기저세포암, 편평세포암을 포함) |
때때로 |
림프종, 실질기관종양(유방암, 폐종양, 갑상선 종양 포함), 악성흑색종 |
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혈액계 및 림프계 이상(*) |
매우 자주 |
백혈구감소증(호중구감소증, 무과립구증 포함), 빈혈 |
자주 |
저혈소판증, 백혈구증가증 |
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때때로 |
특발성 혈소판감소성 자반증 |
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드물게 |
범혈구감소증 |
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면역계 이상 |
때때로 |
과민반응, 알레르기(계절성 알레르기 포함) |
대사 및 영양계 이상 |
매우 자주 |
지질증가 |
자주 |
저칼륨혈증, 고뇨산혈증, 혈중나트륨농도이상, 저칼슘혈증, 고혈당증, 저인산혈증, 탈수증 |
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정신계 이상 |
때때로 |
감정이상(우울증 포함), 불안, 불면증 |
신경계 이상 |
매우 자주 |
두통 |
자주 |
피부지각이상(감각저하증 포함), 편두통, 신경뿌리압박 |
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때때로 |
떨림, 신경병증 |
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드물게 |
다발성경화증 |
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눈의 이상 |
자주 |
시각장애, 결막염, 눈꺼풀염, 눈부종 |
때때로 |
복시 |
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귀 및 미로 이상 |
자주 |
어지럼증 |
때때로 |
난청, 이명 |
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심장 이상 |
자주 |
빈맥 |
때때로 |
부정맥, 울혈성 심부전 |
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드물게 |
심정지 |
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혈관 이상 |
자주 |
고혈압, 홍조, 혈종 |
때때로 |
혈관동맥 폐색증, 혈전정맥염, 대동맥류 |
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호흡, 흉부 및 종격 이상 |
자주 |
기침, 천식, 호흡곤란 |
때때로 |
만성 폐쇄성 폐질환, 간질성 폐질환, 폐렴 |
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위장관계 이상 |
매우 자주 |
복통, 구역 및 구토 |
자주 |
위장관출혈, 소화불량, 위식도역류 질환, 건조증후군 |
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때때로 |
췌장염, 연하곤란, 얼굴부종 |
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간 및 담즙계 |
매우 자주 |
간 효소 상승 |
때때로 |
담낭염, 담석증, 빌리루빈 상승, 지방간 |
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피부 및 피하조직 이상 |
매우 자주 |
발진(박리성 발진 포함) |
자주 |
가려움증, 두드러기, 타박상(자색반증 포함), 피부염(습진 포함), 조갑박리증, 다한증 |
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때때로 |
야간발한, 흉터 |
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근골격계 및 결합조직 이상 |
매우 자주 |
근골격통 |
자주 |
근경련(혈중크레아틴인산활성효소 증가 포함) |
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때때로 |
횡문근융해, 전신홍반루푸스 |
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신장 및 비뇨 이상 |
자주 |
혈뇨, 신기능 손상 |
때때로 |
야뇨증 |
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생식기계 및 유방 이상 |
때때로 |
발기부전 |
전신이상 및 투여 부위 이상 |
매우 자주 |
주사부위반응(주사부위 홍반 포함) |
자주 |
흉통, 부종 |
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때때로 |
염증 |
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임상 실험실 검사 |
자주 |
응고 및 출혈이상(활성화부분트롬보플라스틴시간 지연 포함), 자가항체시험 양성(이중나선DNA항체 포함), 혈중 락트산탈수효소 증가 |
상해 및 중독 |
자주 |
치유 부전 |
생백신을 제외한 다른 백신을 병용 투여할 수 있다
참고 자료
[네이버 지식백과] [Humira Injection 40mg(PFS)] (의약품 사전)
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화농성 한선염 관리 : 호주에서의 합의 성명서 (0) | 2020.12.11 |
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